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什么是FDA注冊

文章出處:環測威 人氣:538發表時間:2022-03-29

什么是FDA注冊

FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。

如:臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。


FDA注冊一般分為:

1.化妝品FDA注冊

2.激光產品fda注冊

3.醫療器械FDA注冊

4.食品fda注冊

5、藥品FDA注冊

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