化妝品美國FDA認證申請有哪些要求

化妝品美國FDA認證申請有哪些要求？在美國，化妝品受FDA食品安全和營養中心（CFSAN）的監管，CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準化妝品，化妝品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規使用條件使用時是安全的，美國銷售化妝品的兩個重要的法規是FD＆C Act和FPLA，FDA根據這些法律的規定管理化妝品。

　　化妝品自愿注冊計劃（VCRP）

　　FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

　　FDA化妝品注冊包括兩部分：

　　化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明；

　　美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商， 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。

　　《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：部分是企業注冊；第二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。

　　企業注冊時所有企業都可以進行的，產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。

　　化妝品FDA法律要求

　　美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全，并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件，但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試，確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求，

　　1.原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的；

　　2.產品有正確的標簽；

　　3.在美國FDA法規下，成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性；

　　注意：未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。

　　化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可

　　根據法律規定，制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產品配方，也不需要注冊號碼將化妝品進口到美國。 但是， FDA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統參與FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP）。化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向 目前在美國銷售的產品提供有關其產品的信息，并在VCRP數據庫中注冊其制造或包裝設施位置。

　　化妝品進入市場前是否需要FDA認證

　　FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品（如藥物，生物制劑和醫療器械）的權威不同。根據法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外。但是，FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說，除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：

　　1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的，

　　2.該產品已正確標識

　　3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。

　　化妝品FDA注冊

　　化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實施的一套關于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點如下：

　　1、自愿非強制加入系統；

　　2、針對化妝品生產商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度；

　　3、僅適用于美國市場銷售的化妝品；

　　4、不代表FDA對企業或產品的認可；

　　5、企業不得將其作為促銷的手段。

　　化妝品的備案分為企業備案和成分備案。企業備案需要提供企業的基本信息，通常來說需要定義清楚注冊的企業的具體活動，是生產加工還是分銷等。產品成分備案則需將產品的所有化學成分進行備案，對于每個化學成分需要查詢其九位代碼進行備案。完成后可以獲得企業備案號和成本備案號。

　　化妝品FDA注冊流程：

　　1.客戶提供產品資料；

　　2.業務人員與工程師對產品資料進行評估；

　　3.業務給出注冊費用和注冊周期；

　　4.客戶提供公司資料，產品資料；

　　5.完成注冊。

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