投影儀FDA注冊(cè)申請(qǐng)要做好哪些準(zhǔn)備

投影儀FDA注冊(cè)申請(qǐng)要做好哪些準(zhǔn)備？環(huán)測威小編來告訴你。投影儀出口美國需要辦理激光FDA注冊(cè)，深圳環(huán)測威第三方檢測機(jī)構(gòu)可以代辦理投影儀FDA注冊(cè)，沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準(zhǔn)，就不能通過美國海關(guān)，那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。根據(jù)激光產(chǎn)品不同需要按照不同的等級(jí)辦理，具體所需資料l來電4008-707-283咨詢環(huán)測威工程師確認(rèn)。

　　激光類產(chǎn)品FDA注冊(cè)介紹：

　　包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品（CD播放機(jī)，DVD，CD-ROM，激光打印機(jī)等） 安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。

　　所有產(chǎn)品都需要有制造商的識(shí)別標(biāo)簽[21 CFR 1010.3], 其中包括制造商的名稱， 地址， 產(chǎn)地和生產(chǎn)日期。

　　1、激光產(chǎn)品分類第II級(jí)， IIIA-級(jí)， IIIB級(jí)， 和IV級(jí)的產(chǎn)品需要警告標(biāo)識(shí)[21 CFR 1040.10（g）（1），（2），（3）]。

　　2、對(duì)于沒有互鎖保護(hù)罩[21 CFR 1040.10（g）（6）] 或有可能失效的互鎖防護(hù)罩[21 CFR 1040.10（g）（7）], 需要有標(biāo)簽注明。

　　3、無論是可見或不可見的輻射， 要給予警告 [21 CFR 1040.10（g）（8）]。

　　4、對(duì)于在操作中激光輻射超過第I級(jí)的每一個(gè)光孔都需要有一個(gè)光孔警告標(biāo)簽 [21 CFR 1040.10（g）（5） or 1040.11（a）（3）]。

　　輻射安全產(chǎn)品報(bào)告必須在激光產(chǎn)品在美國出-售之前提交給FDA。FDA認(rèn)證將給制造商發(fā)送激光產(chǎn)品的Accession number，中文翻譯為登錄號(hào)，托運(yùn)人或美國進(jìn)口商必須向美國海關(guān)邊境保護(hù)處提供這個(gè)登錄號(hào)，激光產(chǎn)品才能進(jìn)入美國市場。FDA認(rèn)為凡是把產(chǎn)品送交給潛在買主或在展銷會(huì)上展覽產(chǎn)品均被列入在美出-售的范疇。

　　投影儀FDA注冊(cè)對(duì)激光產(chǎn)品的要求：

　　1、自我符合宣示表；產(chǎn)品登記。

　　2、測試標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品報(bào)告（Product Reports）。

　　3、年度報(bào)告（Annual Reports）；年度報(bào)告應(yīng)于每年九月一日郵寄至FDA，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。（環(huán)測威提供年報(bào)代辦服務(wù)4008- 258-120）

　　4、測試紀(jì)錄；相關(guān)紀(jì)錄；警示標(biāo)志規(guī)定。

　　投影儀FDA注冊(cè)需要提供的資料如下：

　　1.申請(qǐng)表格，英文說明書

　　2.電路圖，PCB布局圖；元件清單，

　　3.CD機(jī)芯規(guī)格書或是JAQ報(bào)告， 包括激光碆長范圍，

　　4.激光通路圖，標(biāo)簽電子檔，

　　5.品保方面的檢測流程圖； 生產(chǎn)， 安裝流程圖， 從來料到入倉的整個(gè)過程，

　　6.整機(jī)測試， 如耐久性測試， 振動(dòng)測試， 高溫高濕測試等，

　　7.一個(gè)完整樣品。

　　以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認(rèn)證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通。深圳環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供專業(yè)的各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。